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【判断题】

研究者如有适当理由可不接受监查员的定期访问和主管部门的稽查和视察。

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更多“研究者如有适当理由可不接受监查员的定期访问和主管部门的稽查和视察。”相关的问题

第1题

[判断题] 研究者应接受监查员的定期访问和主管部门的稽查和视察。

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第2题

[判断题] 监查员每次访视研究者后，需向申办者口头报告访视情况。

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第3题

[判断题] 监查员在每次访视研究者后，需向申办者以书面形式报告访视情况。

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第4题

[判断题] 监查员每次访视后，向研究者递交的报告应述明访问日期、时间、监查者姓名、访视的发现以及对错漏作出的纠正。

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第5题

[判断题] 监查员每次访视时，应该确认所有的错误或遗漏均已改正或注明，经研究者签名并注明日期。

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第6题

[] 监查员在试验前、中、后期访视试验承担单位和研究者，确保病例报告表中所有数据无一缺失。

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第7题

[判断题] 如研究者具有丰富的经验和责任心，申办者可不必任命监查员监查试验。

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第8题

[判断题] 研究者应接受申办者派遣的监查员或稽查员的监查和稽查及药品监督管理部门的稽查和视察，确保临床试验的质量。

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第9题

[填空题] （）任命合格的监查员，并为研究者所接受。

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