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【判断题】

如研究者具有丰富的经验和责任心，申办者可不必任命监查员监查试验。

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更多“如研究者具有丰富的经验和责任心，申办者可不必任命监查员监查试验。”相关的问题

第1题

[单选题] （）由申办者委任并对申办者负责的人员，其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据。

A、协调研究者 B、监查员 C、研究者 D、申办者

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第2题

[判断题] 研究者应对临床试验研究方法具有丰富的经验或可得到有经验的同事在学术上的支持。（）

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第3题

[判断题] 在临床试验过程中如发生不良事件，研究者应首先争得申办者同意，再采取必要措施。（）

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第4题

[] 研究者不遵从方案、药品临床试验管理规范或法规进行临床试验时，申办者应指出以求纠正，如情况严重或持续不遵从则应中止研究者进行临床试验并向药政管理部门报告。（）

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第5题

[判断题] 研究者不遵从方案、药品临床试验管理规范或法规进行临床试验时，申办者应指出以求纠正，如情况严重或持续不遵从则应向药政管理部门报告，但无权中止研究者继续临床试验。

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第6题

[判断题] 申办者向研究者提供具有易于识别、正确编码、并贴有特殊标签的试验用药品。（）

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第7题

[简答题] 申办者向研究者提供的试验药物、标准品、对照药品或安慰剂，应具有什么要求？

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第8题

[单选题] 在多中心临床试验中负责协调各参加中心的研究者的工作的一名研究者是（）。

A、协调研究者 B、监查员 C、研究者 D、申办者

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第9题

[判断题] 研究者必须对临床试验研究方法具有丰富的经验。

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