【单选题】
（）由申办者委任并对申办者负责的人员，其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据。
A、协调研究者
B、监查员
C、研究者
D、申办者
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第5题
A、多中心临床试验要求同时开始，但可以不同时结束。 B、多中心临床试验由申办者总负责，并作为临床试验各中心间的协调人。 C、多中心临床试验由一位主要研究者总负责，并作为临床试验各中心间的协调人。 D、多中心临床试验方案及附件起草后由各中心主要研究者共同讨论制定，经申办者同意，伦理委员会批准后执行。
第7题
A、完成严重不良事件CRF后，再行报告申办者等 B、手收集严重不良事件信息后，再行报告申办者等 C、立即报告不良严重事件，不因收集资料而拖延 D、应在获知消息后24小时内通过电话或传真向申办者、SFDA及伦理委员会报告
第8题
A、申办者的国家食品药品监督管理局批文 B、实验药品的临床前整套研究资料，对照药品质量标准和临床研究文献资料，申办者所在省的省级药检所出具的本批次临床试验药品和对照药品的药检合格报告原件（若为复印件则需加盖申办者单位红章） C、一证一照（企业法人营业执照，药品生产企业合格证）复印件并加盖单位红章 D、联系人的法人委托书原件，联系人身份证或/和工作证复印件并加盖单位红章 E、上市药再评价应提交国家食品药品监督管理局，或医学会、中医学会批文、一般应免费供药 F、研究者手册
