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提问人:网友 发布时间:
【单选题】

在多中心临床试验中负责协调各参加中心的研究者的工作的一名研究者是()。

A、协调研究者

B、监查员

C、研究者

D、申办者

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第2题

A、临床试验要求同时开始,但可以不同时结束。  B、临床试验由申办者总负责,并作为临床试验协调人。  C、临床试验由一位主要研究者总负责,并作为临床试验协调人。  D、临床试验方案及附件起草后由主要研究者共同讨论制定,经申办者同意,伦理委员会批准后执行。  

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第3题

A、临床试验应建立标准化评价方法,试验所采用实验室和临床评价方法均应有质量控制,或由实验室进行。  B、临床试验数据资料应集管理与分析,并建立数据传递与查询程序。  C、临床试验应建立管理办法以使试验研究者遵从试验方案,包括在违背方案时止其继续参加试验措施。  D、临床试验应加强监查员职能  

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第5题

A、申办者应保存临床试验资料,保存期为临床试验结束后至少3年。  B、申办者应保存临床试验资料,保存期为临床试验结束后至少2年。  C、试验评价疗效时,应考虑间存在差异及其影响。  D、试验试验样本量均应符合统计学要求。  

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