【判断题】
查看正确答案A、申办者应保存临床试验资料，保存期为临床试验结束后至少3年。 B、申办者应保存临床试验资料，保存期为临床试验结束后至少2年。 C、在多中心试验中评价疗效时，应考虑中心间存在的差异及其影响。 D、在多中心试验中各中心试验样本量均应符合统计学要求。
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第3题
A、多中心临床试验应建立标准化的评价方法，试验中所采用的实验室和临床评价方法均应有质量控制，或由多中心实验室进行。 B、多中心临床试验的数据资料应集中管理与分析，并建立数据传递与查询程序。 C、多中心临床试验应建立管理办法以使各试验中心的研究者遵从试验方案，包括在违背方案时中止其继续参加试验的措施。 D、在多中心临床试验中应加强监查员的职能
第7题
A、通过预试验可以熟悉研究条件 B、通过预试验可以检查课题设计是否合适 C、不一定在每个大规模研究前都做预试验 D、是在正式开始研究工作前进行的小规模试验 E、预试验的样本量一般应该达到总样本量的30%
第8题
A、测量数据时，为使数值更接近于样本真实值，可以进行多次测量取其均值 B、利用中心极限定理，进行均值图分析时，不必检验数据是否服从正态分布 C、利用中心极限定理，进行置信区间分析时，不需要考虑样本量的大小 D、利用中心极限定理，进行假设检验时，不需要考虑样本量的大小
