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【判断题】

在多中心试验中评价疗效时,应考虑中心间存在的差异及其影响。()

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第1题

A、申办者保存临床试验资料,保存期为临床试验结束后至少3年。  B、申办者保存临床试验资料,保存期为临床试验结束后至少2年。  C、试验评价疗效考虑存在的差异及其影响。  D、试验试验样本量均符合统计学要求。  

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第2题

A、临床试验建立标准化的评价方法,试验所采用的实验室和临床评价方法均有质量控制,或由实验室进行。  B、临床试验的数据资料管理与分析,并建立数据传递与查询程序。  C、临床试验建立管理办法以使各试验的研究者遵从试验方案,包括在违背方案止其继续参加试验的措施。  D、临床试验加强监查员的职能  

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第7题

A、临床试验要求同开始,但可以不同结束。  B、临床试验由申办者总负责,并作为临床试验的协调人。  C、临床试验由一位主要研究者总负责,并作为临床试验的协调人。  D、临床试验方案及附件起草后由各主要研究者共同讨论制定,经申办者同意,伦理委员会批准后执行。  

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