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【判断题】

在多中心临床试验中应加强监查员的职能。

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第1题

A、临床试验建立标准化评价方法,试验所采用实验室和临床评价方法均有质量控制,或由实验室进行。  B、临床试验数据资料管理与分析,并建立数据传递与查询程序。  C、临床试验建立管理办法以使各试验研究者遵从试验方案,包括在违背方案时止其继续参加试验措施。  D、临床试验加强监查职能  

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第3题

A、申办者保存临床试验资料,保存期为临床试验结束后至少3年。  B、申办者保存临床试验资料,保存期为临床试验结束后至少2年。  C、试验评价疗效时,考虑间存在差异及其影响。  D、试验试验样本量均符合统计学要求。  

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第6题

A、临床试验机构办公室质控人  B、监查直线经理  C、该试验项目经理  D、独立于临床试验并有资质专业人  

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