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【单选题】

根据GCP中对稽查员选择的描述，以下哪些人员可以承担稽查工作？（）

A、临床试验机构办公室的质控人员

B、监查员的直线经理

C、该试验的项目经理

D、独立于临床试验并有资质的专业人员

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第1题

[判断题] 在内部稽查中，稽查组长应安排内稽员对自己工作的部门进行稽查，这样稽查员可以更能发现管理上的缺失，也更能达到稽查的目的（）

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第2题

[判断题] 卫生监督稽查员必须通过各级卫生监督稽查办公室组织的业务培训，经考核合格后取得任职资格，方可被聘任为卫生监督稽查员。

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第3题

[判断题] 伦理委员会主要从保护受试者权益的角度审阅试验方案，不包括对稽查员资格的稽查。

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第4题

[多选题] 当班稽查员到达被稽查单位后按照领导要求的稽查内容进行稽查。稽查内容有（）。

A、对国家收费公路有关法律、法规的贯彻落实情况 B、对上级文件精神的贯彻落实情况 C、当班人员到岗情况 D、车道开启情况

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第5题

[判断题] 卫生监督稽查员依法行使稽查工作职权有：卫生监督执法工作的稽查、卫生监督员行为规范的稽查、投诉举报的稽查、行政处罚的稽查、行政许可的稽查、卫生行政部门交付的其它卫生监督稽查任务。

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第6题

[简答题] 2011年4月7日，A市烟草专卖局在偏僻水网地区检查时，发现某商店有代卖的真品卷烟4条，于是稽查员分队长小王决定按照未在当地烟草批发企业进货，对店主罚款25元。店主要求当场收缴罚款，小王于是当场收缴。新来的稽查员小胡认为不妥，未罚缴分离制度。分队长小王的做法正确吗？

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第7题

[判断题] 研究者应接受申办者派遣的监查员或稽查员的监查和稽查及药品监督管理部门的稽查和视察，确保临床试验的质量。

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第8题

[简答题] 2011年4月7日，A市烟草专卖局在偏僻水网地区检查时，发现某商店有代卖的真品卷烟4条，于是稽查员分队长小王决定按照未在当地烟草批发企业进货，对店主罚款25元。店主要求当场收缴罚款，小王于是当场收缴。新来的稽查员小胡认为不妥，未罚缴分离制度。简述如何正确理解罚缴分离制度？

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第9题

[简答题] 什么是稽查？稽查员的职责是什么？

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