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【判断题】

研究者应接受监查员的定期访问和主管部门的稽查和视察。

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第1题

[判断题] 研究者如有适当理由可不接受监查员的定期访问和主管部门的稽查和视察。

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第2题

[判断题] 研究者应接受申办者派遣的监查员或稽查员的监查和稽查及药品监督管理部门的稽查和视察，确保临床试验的质量。

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第3题

[判断题] 监查员每次访视后，向研究者递交的报告应述明访问日期、时间、监查者姓名、访视的发现以及对错漏作出的纠正。

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第4题

[填空题] （）任命合格的监查员，并为研究者所接受。

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第5题

[判断题] 监查员由申办者任命，并为研究者所接受。

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第6题

[单选题] （）发起一项临床试验，并对该试验的启动、管理、财务和监查负责的公司、机构和组织。

A、协调研究者 B、监查员 C、研究者 D、申办者

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第7题

[判断题] 如研究者具有丰富的经验和责任心，申办者可不必任命监查员监查试验。

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第8题

[判断题] 监查员应协助研究者进行必要的通知及申请事宜，向申办者报告试验数据和结果。

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第9题

[单选题] （）由申办者委任并对申办者负责的人员，其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据。

A、协调研究者 B、监查员 C、研究者 D、申办者

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