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【判断题】
监查员应协助研究者进行必要的通知及申请事宜,向申办者报告试验数据和结果。
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更多“监查员应协助研究者进行必要的通知及申请事宜,向申办者报告试验数据和结果。”相关的问题
第1题
[判断题]
监查
员
应
清楚如实记录
研
究者
未能做到
的
随访、未
进行
的
试验、未做
的
检查,以
及
是否对错误、遗漏作出纠正。
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第2题
[判断题]
研
究者
应
接受申办者派遣
的
监查
员
或稽查
员
的
监查
和稽查
及
药品监督管理部门
的
稽查和视察,确保临床试验
的
质量。
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第3题
[单选题] ()由申办者委任并对申办者负责
的
人
员
,其任务是
监查
和报告试验
的
进行
情况和核实数据。
A、协调
研
究者
B、
监查
员
C、
研
究者
D、申办者
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第4题
[判断题]
监查
员
每次访视后,向
研
究者
递交
的
报告
应
述明访问日期、时间、
监查
者姓名、访视
的
发现以
及
对错漏作出
的
纠正。
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第5题
[单选题] 在多中心临床试验中负责协调各参加中心
的
研
究者
的
工作
的
一名
研
究者
是()。
A、协调
研
究者
B、
监查
员
C、
研
究者
D、申办者
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第6题
[判断题] 如
研
究者
具有丰富
的
经验和责任心,申办者可不必任命
监查
员
监查
试验。
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第7题
[判断题]
研
究者
应
接受
监查
员
的
定期访问和主管部门
的
稽查和视察。
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第8题
[单选题] ()发起一项临床试验,并对该试验
的
启动、管理、财务和
监查
负责
的
公司、机构和组织。
A、协调
研
究者
B、
监查
员
C、
研
究者
D、申办者
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第9题
[判断题]
监查
员
在试验前、中、后期
监查
试验承担单位和
研
究者
,确认所有数据记录与报告正确完整。
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