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【判断题】

监查员在试验前、中、后期访视试验承担单位和研究者，确保病例报告表中所有数据无一缺失。

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第1题

[判断题] 监查员在试验中访视试验承担单位和研究者，以求所有受试者在试验完成前取得了知情同意书。

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第2题

[判断题] 监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者，以确认在试验前取得所有受试者的知情同意书。

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第3题

[判断题] 监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者，以确认在试验前取得大多数受试者的知情同意书。

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第4题

[判断题] 监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者，确认所有数据记录与报告正确完整。

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第5题

[判断题] 监查员在每次访视研究者后，需向申办者以书面形式报告访视情况。

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第6题

[判断题] 监查员每次访视研究者后，需向申办者口头报告访视情况。

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第7题

[判断题] 监查员每次访视后，需向药政管理部门书面报告其访视情况。

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第8题

[填空题] 监查员每次访视后作一书面报告递送（），报告应述明监查日期、时间、监查员姓名、监查的发现等。

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第9题

[判断题] 监查员每次访视后，向研究者递交的报告应述明访问日期、时间、监查者姓名、访视的发现以及对错漏作出的纠正。

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