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【判断题】

监查员每次访视后，需向药政管理部门书面报告其访视情况。

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更多“监查员每次访视后，需向药政管理部门书面报告其访视情况。”相关的问题

第1题

[填空题] 监查员每次访视后作一书面报告递送（），报告应述明监查日期、时间、监查员姓名、监查的发现等。

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第2题

[判断题] 监查员在每次访视研究者后，需向申办者以书面形式报告访视情况。

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第3题

[判断题] 监查员每次访视后，向研究者递交的报告应述明访问日期、时间、监查者姓名、访视的发现以及对错漏作出的纠正。

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第4题

[判断题] 监查员每次访视研究者后，需向申办者口头报告访视情况。

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第5题

[单选题] 凡新药临床试验及人体生物学研究下列哪项不正确？（）

A、向卫生行政部门递交申请即可实施 B、需向药政管理部门递交申请 C、需经伦理委员会批准后实施 D、需报药政管理部门批准后实施

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第6题

[判断题] 监查员是药政管理部门与研究者之间的主要联系人。（）

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第7题

[单选题] 申办者申请临床试验的程序中不包括：（）

A、向药政部门递交申请报告 B、获得伦理委员会批准 C、获得相关学术协会批准 D、获得药政管理部门批准

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第8题

[判断题] 监查员应在每次访视时，认真填写病例报告表，并保证与原始资料一致。

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第9题

[判断题] 监查员应在每次访视时，对所有错误或遗漏作出修改注明。

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