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【判断题】

监查员是药政管理部门与研究者之间的主要联系人。（）

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更多“监查员是药政管理部门与研究者之间的主要联系人。（）”相关的问题

第1题

[判断题] 监查员是申办者与研究者之间的主要联系人。

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第2题

[判断题] 药政管理部门应对研究者与申办者在实施试验中各自的任务与执行状况查对比较，进行稽查。

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第3题

[判断题] 临床试验完成后，研究者必须写出总结报告、签名并注明日期，送交药政管理部门。（）

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第4题

[] 研究者不遵从方案、药品临床试验管理规范或法规进行临床试验时，申办者应指出以求纠正，如情况严重或持续不遵从则应中止研究者进行临床试验并向药政管理部门报告。（）

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第5题

[判断题] 研究者不遵从方案、药品临床试验管理规范或法规进行临床试验时，申办者应指出以求纠正，如情况严重或持续不遵从则应向药政管理部门报告，但无权中止研究者继续临床试验。

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第6题

[判断题] 申办者有权中止严重或持续不遵从方案、药品临床试验管理规范的研究者继续临床试验，但需获得药政管理部门的批准。

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第7题

[判断题] 申办者提供的研究者手册内容应包括试验用药的生产工艺、伦理委员会批件、质量检验报告和药政管理部门的批件。

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第8题

[判断题] 研究者提前终止或暂停一项临床试验必须通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会，并述明理由。（）

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第9题

[判断题] 研究者提前终止或暂停一项临床试验时，必须事先通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会，并述明理由。

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