【判断题】
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更多“申办者有权中止严重或持续不遵从方案、药品临床试验管理规范的研究者继续临床试验，但需获得药政管理部门的批准。”相关的问题
第4题
A、完成严重不良事件CRF后，再行报告申办者等 B、手收集严重不良事件信息后，再行报告申办者等 C、立即报告不良严重事件，不因收集资料而拖延 D、应在获知消息后24小时内通过电话或传真向申办者、SFDA及伦理委员会报告
第5题
A、申办者的国家食品药品监督管理局批文 B、实验药品的临床前整套研究资料，对照药品质量标准和临床研究文献资料，申办者所在省的省级药检所出具的本批次临床试验药品和对照药品的药检合格报告原件（若为复印件则需加盖申办者单位红章） C、一证一照（企业法人营业执照，药品生产企业合格证）复印件并加盖单位红章 D、联系人的法人委托书原件，联系人身份证或/和工作证复印件并加盖单位红章 E、上市药再评价应提交国家食品药品监督管理局，或医学会、中医学会批文、一般应免费供药 F、研究者手册
第7题
A、临床监察员查看带有患者姓名的知情同意书及原始化验单 B、向申办者提供CRF上标注了患者的姓名 C、申办者保存患者的知情同意书及原始病历 D、向国家食品药品监督管理局报送有患者姓名的严重不良事件
