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【单选题】

试验开始前，申办者和研究者的职责分工协议不应包括（）

A、试验方案

B、试验监查

C、药品销售

D、试验稽查

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第1题

[单选题] 试验开始前，申办者和研究者关于职责和分工应达成（）

A、口头协议 B、书面协议 C、默认协议 D、无需协议

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第2题

[] 试验开始前研究者和申办者关于职责分工应达成口头协议。（）

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第3题

[多选题] 临床试验开始前，研究者和申办者应就哪些问题达成书面协议？（）

A、试验方案 B、试验的监查 C、稽查和标准操作规程 D、实验中的职责分工达成书面协议

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第4题

[多选题] 临床试验开始前，研究者和申办者应就什么达成书面协议？（）

A、试验方案 B、试验的监查、稽查 C、标准操作规程 D、试验中的职责分工

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第5题

[判断题] 研究者和申办者按本规范规定的职责分工，不需另外协议分工。（）

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第6题

[简答题] 临床试验开始前研究者和申办者达成的书面协议应该包括哪些内容？

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第7题

[简答题] 临床试验开始前，研究者和申办者应就什么达成书面协议？

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第8题

[判断题] 研究者提前终止或暂停一项临床试验必须通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会，并述明理由。（）

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第9题

[判断题] 临床试验开始前应制定试验方案，该方案应由研究者与申办者共同商定并签字，报伦理委员会审批后实施。

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