【多选题】
临床试验开始前，研究者和申办者应就哪些问题达成书面协议？（）
A、试验方案
B、试验的监查
C、稽查和标准操作规程
D、实验中的职责分工达成书面协议
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第9题
A、申办者的国家食品药品监督管理局批文 B、实验药品的临床前整套研究资料，对照药品质量标准和临床研究文献资料，申办者所在省的省级药检所出具的本批次临床试验药品和对照药品的药检合格报告原件（若为复印件则需加盖申办者单位红章） C、一证一照（企业法人营业执照，药品生产企业合格证）复印件并加盖单位红章 D、联系人的法人委托书原件，联系人身份证或/和工作证复印件并加盖单位红章 E、上市药再评价应提交国家食品药品监督管理局，或医学会、中医学会批文、一般应免费供药 F、研究者手册
