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提问人:网友 发布时间:
【多选题】

试验开始前以下哪些文件要由研究者提供给申办者?()

A、研究者履历及相关文件

B、临床试验有关的实验室检测正常值范围

C、医学或实验室操作的质控证明

D、试验用药的标签

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第4题

A、在试验确认试验承担单位已经具有适当的条件  B、在试验过程中监查究者试验方案的执行情况  C、当究者非常繁忙时,帮助究者填写病例报告表  D、确认所有数据的记录与报告正确完整,所有病例报告表填写正确  

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第6题

A、受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑  B、临床试验用药可以在医疗机构进行销售  C、试验用药物究者负责,不需包装与标签  D、临床试验开始应当制定试验方案,方案究者与受试者共同商定并签字  

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第7题

A、多中心临床试验求同时开始,但可以不同时结束。  B、多中心临床试验申办者总负责,并作为临床试验各中心间的协调人。  C、多中心临床试验一位主究者总负责,并作为临床试验各中心间的协调人。  D、多中心临床试验方案及附件起草后各中心主究者共同讨论制定,经申办者同意,伦理委员会批准后执行。  

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