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【判断题】

研究者提前终止或暂停一项临床试验时，必须事先通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会，并述明理由。

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第1题

[判断题] 研究者提前终止或暂停一项临床试验必须通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会，并述明理由。（）

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第2题

[判断题] 研究者提前终止或暂停一项临床试验，可根据具体情况决定是否通知伦理委员会。

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第3题

[单选题] 提前终止或暂停一项临床试验，申办者不必通知：（）

A、研究者 B、伦理委员会 C、受试者 D、临床非参试人员

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第4题

[简答题] 研究者中止一项临床试验必须通知谁？

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第5题

[填空题] 研究者中止一项临床试验必须通知（）、（）、（）、（）。

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第6题

[单选题] 研究者提前中止一项临床试验，不必通知：（）

A、药政管理部门 B、受试者 C、伦理委员会 D、专业学会

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第7题

[判断题] 研究者可根据情况决定是否参加一项临床试验，不需得到医院的批准。

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第8题

[单选题] （）发起一项临床试验，并对该试验的启动、管理、财务和监查负责的公司、机构和组织。

A、协调研究者 B、监查员 C、研究者 D、申办者

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第9题

[] 研究者不遵从方案、药品临床试验管理规范或法规进行临床试验时，申办者应指出以求纠正，如情况严重或持续不遵从则应中止研究者进行临床试验并向药政管理部门报告。（）

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