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【单选题】

提前终止或暂停一项临床试验，申办者不必通知：（）

A、研究者

B、伦理委员会

C、受试者

D、临床非参试人员

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第1题

[判断题] 研究者提前终止或暂停一项临床试验必须通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会，并述明理由。（）

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第2题

[判断题] 研究者提前终止或暂停一项临床试验时，必须事先通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会，并述明理由。

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第3题

[判断题] 研究者提前终止或暂停一项临床试验，可根据具体情况决定是否通知伦理委员会。

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第4题

[] 申办者发起、申请、组织、资助和监查一项临床试验。

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第5题

[简答题] 申办者中止一项临床试验前，须通知谁？

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第6题

[填空题] 申办者中止一项临床试验，需通知（）、（）、（）。

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第7题

[填空题] 药品监督管理部门对一项临床试验的有关文件、设施、记录和其它方面进行官方审阅，视察可以在试验单位、申办者所在地或合同研究组织所在地进行。此为（）。

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第8题

[单选题] （）指药政管理部门对有关一项临床试验的文件、设施、记录和其他方面所进行的官方审阅，可以在试验点、申办者所在地或合同研究组织所在地进行。

A、稽查 B、监查 C、视察 D、质量控制

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第9题

[单选题] （）发起一项临床试验，并对该试验的启动、管理、财务和监查负责的公司、机构和组织。

A、协调研究者 B、监查员 C、研究者 D、申办者

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