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【单选题】

()指药政管理部门对有关一项临床试验的文件、设施、记录和其他方面所进行的官方审阅,可以在试验点、申办者所在地或合同研究组织所在地进行。

A、稽查

B、监查

C、视察

D、质量控制

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第3题

A、管理部门  B、受试者  C、伦理委员会  D、专业学会  

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第6题

A、向部门递交申请报告  B、获得伦理委员会批准  C、获得相关学术协会批准  D、获得管理部门批准  

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第9题

A、向卫生行部门递交申请即可实施  B、需向管理部门递交申请  C、需经伦理委员会批准后实施  D、需报管理部门批准后实施  

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