【单选题】
申办者申请临床试验的程序中不包括：（）
A、向药政部门递交申请报告
B、获得伦理委员会批准
C、获得相关学术协会批准
D、获得药政管理部门批准
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第2题
A、申办者应保存临床试验资料，保存期为临床试验结束后至少3年。 B、申办者应保存临床试验资料，保存期为临床试验结束后至少2年。 C、在多中心试验中评价疗效时，应考虑中心间存在的差异及其影响。 D、在多中心试验中各中心试验样本量均应符合统计学要求。
第4题
A、多中心临床试验要求同时开始，但可以不同时结束。 B、多中心临床试验由申办者总负责，并作为临床试验各中心间的协调人。 C、多中心临床试验由一位主要研究者总负责，并作为临床试验各中心间的协调人。 D、多中心临床试验方案及附件起草后由各中心主要研究者共同讨论制定，经申办者同意，伦理委员会批准后执行。
