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【判断题】

研究者应与申办者商定有关临床试验的费用，并在合同中写明。研究者在临床试验过程中，不得向受试者收取试验用药所需的费用。

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第1题

[判断题] 临床试验开始前应制定试验方案，该方案应由研究者与申办者共同商定并签字，报伦理委员会审批后实施。

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第2题

[] 研究者不遵从方案、药品临床试验管理规范或法规进行临床试验时，申办者应指出以求纠正，如情况严重或持续不遵从则应中止研究者进行临床试验并向药政管理部门报告。（）

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第3题

[判断题] 研究者不遵从方案、药品临床试验管理规范或法规进行临床试验时，申办者应指出以求纠正，如情况严重或持续不遵从则应向药政管理部门报告，但无权中止研究者继续临床试验。

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第4题

[判断题] 临床试验方案应包括临床试验的场所、申办者的姓名、地址，研究者的姓名、资格和地址（）

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第5题

[简答题] 研究者不遵从已批准的方案或有关法规进行临床试验时，申办者可采取什么措施？

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第6题

[判断题] 研究者必须详细阅读和了解试验方案内容，与申办者一同签署临床试验方案，并严格按照方案和本规范的规定进行临床试验。（）

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第7题

[判断题] 研究者必须保证所有试验药品仅用于该临床试验的受试者，其剂量与用法应遵照试验方案，剩余的试验药品退回申办者，整个过程需由专人负责并记录在案。（）

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第8题

[判断题] 申办者及研究者均应采用认真工作的方式来保证临床试验的质量。

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第9题

[判断题] 在临床试验过程中如发生不良事件，研究者应首先争得申办者同意，再采取必要措施。（）

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