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【判断题】
申办者及研究者均应采用认真工作的方式来保证临床试验的质量。
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更多“申办者及研究者均应采用认真工作的方式来保证临床试验的质量。”相关的问题
第1题
[判断题]
申办
者
及
研究
者
均
应
采用
标准操作程序
的
方式
执行临床试验
的
质量控制和质量保证系统。
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第2题
[单选题] （）由
申办
者
委任并对
申办
者
负责
的
人员，其任务是监查和报告试验
的
进行情况和核实数据。
A、协调
研究
者
B、监查员 C、
研究
者
D、
申办
者
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第3题
[单选题] 在多中心临床试验中负责协调各参加中心
的
研究
者
的
工作
的
一名
研究
者
是（）。
A、协调
研究
者
B、监查员 C、
研究
者
D、
申办
者
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第4题
[判断题] 在数据处理、统计分析、结果报告、发表
方式
等方面
研究
者
与
申办
者
应
协议分工。（）
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第5题
[判断题] 监查员
应
协助
研究
者
进行必要
的
通知
及
申请事宜，向
申办
者
报告试验数据和结果。
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第6题
[判断题]
研究
者
应
与
申办
者
商定有关临床试验
的
费用，并在合同中写明。
研究
者
在临床试验过程中，不得向受试
者
收取试验用药所需
的
费用。
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第7题
[判断题]
研究
者
应
接受
申办
者
派遣
的
监查员或稽查员
的
监查和稽查
及
药品监督管理部门
的
稽查和视察，确保临床试验
的
质量。
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第8题
[填空题]
研究
者
有义务采取必要
的
措施以保障受试
者
的
安全，并记录在案。在临床试验过程中如发生严重不良事件，
研究
者
应
立即对（）采取适当
的
治疗措施，同时报告药物监督管理部门、卫生行政部门、
申办
者
和（），并在报告上签名
及
注明日期。
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第9题
[判断题]
申办
者
决定临床试验
的
单位和
研究
者
入选，认可其资格
及
条件以保证试验
的
完成。
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