【判断题】
查看正确答案A、详细阅读和了解方案内容 B、试验中根据受试者的要求调整方案 C、严格按照方案和本规范进行试验 D、与申办者一起签署试验方案
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第4题
A、受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑 B、临床试验用药可以在医疗机构进行销售 C、试验用药物由研究者负责，不需要包装与标签 D、临床试验开始前应当制定试验方案，方案由研究者与受试者共同商定并签字
第8题
A、在试验前确认试验承担单位已经具有适当的条件 B、在试验过程中监查研究者对试验方案的执行情况 C、当研究者非常繁忙时，帮助研究者填写病例报告表 D、确认所有数据的记录与报告正确完整，所有病例报告表填写正确
