【多选题】
伦理委员会需要审批的内容主要有()
A、SFDA临床试验批文
B、知情同意书、实验方案
C、研究者资格
D、研究者是否有时间参与研究
A、SFDA临床试验批文
B、知情同意书、实验方案
C、研究者资格
D、研究者是否有时间参与研究
A、美国是提出和建立医院伦理委员会最早的国家 B、医院伦理委员会在医疗难题的解决中具有决定性的权力 C、人体试验中的伦理委员会主要是审查和监督的功能 D、我国的医院伦理委员会在生殖技术.器官移植当中也发挥了积极的作用
A、伦理审查是保护人类受试者的重要支柱 B、伦理审查委员会隶属于医疗机构,因此不具有独立性 C、伦理审查委员会至少要有伦理学专业、相关生物研究法学专业、本单位所服务社区人员 D、伦理审查的重点是对风险-受益分析,同时审查知情同意情况
A、应经财务审查委员会审批而未经审批或擅自审批财务支出的 B、超过财务审查委员会审定金额批准列支的 C、化整为零逃避财务审查委员会审议或费用限额管理的 D、其他违反财务审查委员会工作规则的