临床试验开始前应制定试验方案，该方案应由（）与（）共同商定并签字，报伦理委员会审批后实施。..

第1题

第2题

A、研究者有权在试验中直接修改试验方案 B、临床试验开始后试验方案决不能修改 C、若确有需要，可以按规定对试验方案进行修正 D、试验中可根据受试者的要求修改试验方案

第3题

A、受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑 B、临床试验用药可以在医疗机构进行销售 C、试验用药物由研究者负责，不需要包装与标签 D、临床试验开始前应当制定试验方案，方案由研究者与受试者共同商定并签字

第4题

第5题

A、受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑 B、注册申请人提出临床试验申请前，应先将临床试验方案提交药事管理与药物治疗学委员会审查批准 C、临床试验所用的药物不得销售 D、药物临床试验必须有充分的科学依据，在进行人体试验前必须周密考虑该试验的目的及要解决的问题

第6题

第7题

A、试验方案 B、试验的监查、稽查 C、标准操作规程 D、试验中的职责分工

第8题

第9题

临床试验开始前应制定试验方案，该方案应由（）与（）共同商定并签字，报伦理委员会审批后实施。