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【判断题】

研究者必须保证所有试验用药品仅用于该临床试验的受试者，其剂量与用法应遵照试验方案。

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更多“研究者必须保证所有试验用药品仅用于该临床试验的受试者，其剂量与用法应遵照试验方案。”相关的问题

第1题

[] 研究者必须保证所有试验药品仅用于该临床试验的受试者，其剂量与用法应遵照试验方案，剩余的试验药品自行焚毁，整个过程需由专人负责并记录在案。

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第2题

[判断题] 研究者必须保证所有试验药品仅用于该临床试验的受试者，其剂量与用法应遵照试验方案，剩余的试验药品退回申办者，整个过程需由专人负责并记录在案。（）

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第3题

[判断题] 研究者所有的试验药品应用于该药品临床试验的受试者，但对于希望使用该药品的未入选试验的患者，可在研究者监护下使用该药。（）

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第4题

[判断题] 研究者不得把试验用药品转交任何非临床试验参加者。

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第5题

[] 研究者不遵从方案、药品临床试验管理规范或法规进行临床试验时，申办者应指出以求纠正，如情况严重或持续不遵从则应中止研究者进行临床试验并向药政管理部门报告。（）

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第6题

[判断题] 研究者不遵从方案、药品临床试验管理规范或法规进行临床试验时，申办者应指出以求纠正，如情况严重或持续不遵从则应向药政管理部门报告，但无权中止研究者继续临床试验。

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第7题

[判断题] 临床试验用药品的使用由研究者负责。（）

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第8题

[判断题] 研究者应将临床试验的资料在医疗单位保存，保存期为试验药品临床试验结束后至少3年。

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第9题

[判断题] 研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存，保存期为试验药品临床试验结束后至少5年。

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