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【判断题】

研究者不得把试验用药品转交任何非临床试验参加者。

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第1题

[判断题] 研究者所有的试验药品应用于该药品临床试验的受试者，但对于希望使用该药品的未入选试验的患者，可在研究者监护下使用该药。（）

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第2题

[判断题] 研究者必须保证所有试验用药品仅用于该临床试验的受试者，其剂量与用法应遵照试验方案。

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第3题

[单选题] 有关一种试验用药品在进行人体研究时已有的临床与非临床数据汇编的是（）。

A、知情同意 B、知情同意书 C、试验方案 D、研究者手册

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第4题

[] 研究者不遵从方案、药品临床试验管理规范或法规进行临床试验时，申办者应指出以求纠正，如情况严重或持续不遵从则应中止研究者进行临床试验并向药政管理部门报告。（）

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第5题

[判断题] 研究者不遵从方案、药品临床试验管理规范或法规进行临床试验时，申办者应指出以求纠正，如情况严重或持续不遵从则应向药政管理部门报告，但无权中止研究者继续临床试验。

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第6题

[判断题] 研究者应与申办者商定有关临床试验的费用，并在合同中写明。研究者在临床试验过程中，不得向受试者收取试验用药所需的费用。

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第7题

[判断题] 研究者应将临床试验的资料在医疗单位保存，保存期为试验药品临床试验结束后至少3年。

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第8题

[] 下列哪一类人员不必熟悉和严格遵守《赫尔辛基宣言》？（）

A、A.临床试验研究者 B、B.临床试验药品管理者 C、C.临床试验实验室人员 D、D.非临床试验人员

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第9题

[判断题] 研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存，保存期为试验药品临床试验结束后至少5年。

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