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【判断题】
研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存,保存期为试验药品临床试验结束后至少5年。
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更多“研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存,保存期为试验药品临床试验结束后至少5年。”相关的问题
第1题
[]
研
究者
应将
临床
试验
的
资料
在
所
在
医疗
单位
保
存,
保
存期为
试验
药品被批准上市后至少2年。
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第2题
[判断题]
研
究者
应将
临床
试验
的
资料
在
所
在
医疗
单位
保
存,
保
存期为药品被上市后至少3年。
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第3题
[判断题]
研
究者
应将
临床
试验
的
资料
在
医疗
单位
保
存,
保
存期为
试验
药品
临床
试验
结束后至少3年。
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第4题
[判断题]
研
究者
应获得所
在
医疗
机构或主管
单位
的
同意,
保
证有充分
的
时间
在
方案规定
的
期限内负责和完成
临床
试验
。
点击查看答案
第5题
[多选题] 申请人
在
药物
临床
试验
实施前,应当将已确定
的
相关
资料
报送国家食品药品监督管理局备案,包括()。
A、
临床
试验
方案 B、
临床
试验
负责
单位
的
主要
研
究者
姓名 C、参加
研究
单位
及其
研
究者
名单 D、伦理委员会审核同意书、知情同意书样本
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第6题
[判断题] 负责
试验
的
主要
研
究者
所
在
单位
应是国家药品
临床
研究
基地。()
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第7题
[判断题]
研
究者
应获得所
在
单位
的
同意,
保
证有充分
的
时间
在
方案所规定
的
期限内负责和完成
临床
试验
。
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第8题
[判断题] 多中心
临床
试验
是由多位
研
究者
按同一
试验
方案
在
不同
的
地点和
单位
同时进行
的
临床
试验
。
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第9题
[判断题] 多中心
临床
试验
是由多位
研
究者
按不同
试验
方案
在
不同
的
地点和
单位
同时进行
的
临床
试验
。
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