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【填空题】

监查员每次访视后作一书面报告递送（），报告应述明监查日期、时间、监查员姓名、监查的发现等。

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第1题

[判断题] 监查员每次访视后，需向药政管理部门书面报告其访视情况。

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第2题

[判断题] 监查员每次访视后，向研究者递交的报告应述明访问日期、时间、监查者姓名、访视的发现以及对错漏作出的纠正。

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第3题

[判断题] 监查员在每次访视研究者后，需向申办者以书面形式报告访视情况。

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第4题

[判断题] 监查员每次访视研究者后，需向申办者口头报告访视情况。

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第5题

[判断题] 监查员应在每次访视时，认真填写病例报告表，并保证与原始资料一致。

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第6题

[判断题] 监查员应在每次访视时，确认所有核查的病例报告表填写正确，并与原始资料一致。

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第7题

[判断题] 监查员应在每次访视时，如确认所有病例报告表填写清楚、完整，则不需与原始资料核对。

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第8题

[判断题] 监查员应在每次访视时，对所有错误或遗漏作出修改注明。

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第9题

[判断题] 监查员每次访视时，应该确认所有的错误或遗漏均已改正或注明，经研究者签名并注明日期。

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