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【判断题】
监查员应确认所有不良事件已在试验结束前作出报告并记录在案。
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更多“监查员应确认所有不良事件已在试验结束前作出报告并记录在案。”相关的问题
第1题
[判断题]
监查
员
应
确认
所有
不良
事件
已
在
规定时间内作出报告并记录
在
案。
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第2题
[判断题]
监查
员
应
在
试验
前
确认
试验
所
在
单位
已
具备所需的实验室设备,并工作良好。
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第3题
[判断题]
监查
员
在
试验
前
、中、后期
监查
试验
承担单位和研究者,以
确认
在
试验
前
取得
所有
受试者的知情同意书。
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第4题
[判断题]
监查
员
在
试验
前
、中、后期
监查
试验
承担单位和研究者,
确认
所有
数据记录与报告正确完整。
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第5题
[判断题]
在
试验
过程上,
监查
员
有权
监查
研究者对
试验
方案的执行情况,
确认
在
试验
前
取得
所有
受试者的知情同意书,了解受试者的入选率及
试验
的进展状况,
确认
入选的受试者合格。
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第6题
[判断题]
监查
员
需
在
试验
前
确认
试验
所
在
单位是否
已
具备
试验
所需的实验室设备。
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第7题
[判断题]
监查
员
应
在
每次访视时,
确认
已
有的错误或遗漏均
已
改正或注明,经受试者签名并注明日期。
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第8题
[判断题]
监查
员
应
在
试验
前
估计
试验
所
在
单位有足够的受试者。
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第9题
[判断题]
监查
员
应
在
试验
前
估计
试验
所
在
单位是否有符合条件的受试者。
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