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【判断题】

监查员需在试验前确认试验所在单位是否已具备试验所需的实验室设备。

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第1题

[判断题] 监查员应在试验前确认试验所在单位已具备所需的实验室设备，并工作良好。

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第2题

[判断题] 监查员应在试验前估计试验所在单位是否有符合条件的受试者。

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第3题

[判断题] 监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者，以确认在试验前取得所有受试者的知情同意书。

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第4题

[判断题] 监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者，以确认在试验前取得大多数受试者的知情同意书。

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第5题

[判断题] 监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者，确认所有数据记录与报告正确完整。

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第6题

[判断题] 确认试验所在单位是否具备适当条件是申办者的职责，而不是监查员的工作内容。

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第7题

[判断题] 监查员应在试验前估计试验所在单位有足够的受试者。

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第8题

[判断题] 在试验过程上，监查员有权监查研究者对试验方案的执行情况，确认在试验前取得所有受试者的知情同意书，了解受试者的入选率及试验的进展状况，确认入选的受试者合格。

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第9题

[判断题] 监查员应确认所有不良事件已在试验结束前作出报告并记录在案。

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