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【判断题】
监查员应在试验前估计试验所在单位是否有符合条件的受试者。
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更多“监查员应在试验前估计试验所在单位是否有符合条件的受试者。”相关的问题
第1题
[判断题]
监查
员
应
在
试验
前
估计
试验
所
在
单位
有
足够的受试者。
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第2题
[判断题]
监查
员
应
在
试验
前
确认
试验
所
在
单位
已具备所需的实验室设备,并工作良好。
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第3题
[判断题]
监查
员
需
在
试验
前
确认
试验
所
在
单位
是否
已具备
试验
所需的实验室设备。
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第4题
[判断题]
监查
员
在
试验
前
、中、后期
监查
试验
承担
单位
和研究者,以确认
在
试验
前
取得所
有
受试者的知情同意书。
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第5题
[判断题]
监查
员
在
试验
前
、中、后期
监查
试验
承担
单位
和研究者,以确认
在
试验
前
取得大多数受试者的知情同意书。
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第6题
[判断题]
监查
员
应核实
试验
用药品
是否
按照药品管理法规进行供应、储藏、分发、回收和
有
相应的记录,并证实该过程
是否
安全可靠。
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第7题
[判断题]
监查
员
应确认所
有
不良事件已
在
试验
结束
前
作出报告并记录
在
案。
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第8题
[判断题]
监查
员
在
试验
前
、中、后期
监查
试验
承担
单位
和研究者,确认所
有
数据记录与报告正确完整。
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第9题
[判断题] 确认
试验
所
在
单位
是否
具备适当条件是申办者的职责,而不是
监查
员
的工作内容。
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