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【判断题】

如入选受试者的退出及失访过多，监查员应核实后作出报告，并在病例报告表上予以解释。

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第1题

[判断题] 入选受试者的退出及失访，监查员应核实后作出报告，并在病例报告表上予以解释。

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第2题

[判断题] 在试验过程上，监查员有权监查研究者对试验方案的执行情况，确认在试验前取得所有受试者的知情同意书，了解受试者的入选率及试验的进展状况，确认入选的受试者合格。

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第3题

[判断题] 监查员应核实试验用药品有供应、分发的记录。如受试者留有未用的试验用药品可让受试者自行销毁。

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第4题

[判断题] 监查员应在每次访视时，确认已有的错误或遗漏均已改正或注明，经受试者签名并注明日期。

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第5题

[判断题] 核实入选受试者的退出与失访应在病例报告表中予以说明。

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第6题

[判断题] 监查员应在试验前估计试验所在单位有足够的受试者。

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第7题

[判断题] 监查员应在试验前估计试验所在单位是否有符合条件的受试者。

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第8题

[判断题] 申办者可任命受试者作为监查员，监查临床试验的进行。

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第9题

[判断题] 监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者，以确认在试验前取得所有受试者的知情同意书。

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