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【判断题】

申办者可任命受试者作为监查员，监查临床试验的进行。

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第1题

[判断题] 如研究者具有丰富的经验和责任心，申办者可不必任命监查员监查试验。

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第2题

[单选题] 实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者是（）。

A、研究者 B、协调研究者 C、申办者 D、监查员

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第3题

[判断题] 申办者任命经过训练的人员作为监查员，监查临床试验的进行。

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第4题

[判断题] 在试验过程上，监查员有权监查研究者对试验方案的执行情况，确认在试验前取得所有受试者的知情同意书，了解受试者的入选率及试验的进展状况，确认入选的受试者合格。

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第5题

[判断题] 监查员应核实试验用药品有供应、分发的记录。如受试者留有未用的试验用药品可让受试者自行销毁。

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第6题

[判断题] 监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者，以确认在试验前取得所有受试者的知情同意书。

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第7题

[判断题] 监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者，以确认在试验前取得大多数受试者的知情同意书。

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第8题

[多选题] 监查员监查的目的是为什么？（）

A、为了保证临床试验中受试者的权益受到保障 B、试验记录与报告的数据准确、完整无误 C、保证试验遵循已批准的方案和有关法规 D、保证新药顺利上市

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第9题

[判断题] 证实受试者的权益受到保障是监查员职责之一。

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