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【判断题】

申办者任命经过训练的人员作为监查员，监查临床试验的进行。

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第1题

[判断题] 申办者可任命受试者作为监查员，监查临床试验的进行。

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第2题

[判断题] 如研究者具有丰富的经验和责任心，申办者可不必任命监查员监查试验。

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第3题

[单选题] （）由申办者委任并对申办者负责的人员，其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据。

A、协调研究者 B、监查员 C、研究者 D、申办者

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第4题

[判断题] 监查员由申办者任命，并为研究者所接受。

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第5题

[单选题] 下列哪项不是申办者的职责？（）

A、任命监查员，监查临床试验 B、建立临床试验的质量控制与质量保证系统 C、对试验用药品作出医疗决定 D、保证试验用药品质量合格

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第6题

[判断题] 研究者应接受申办者派遣的监查员或稽查员的监查和稽查及药品监督管理部门的稽查和视察，确保临床试验的质量。

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第7题

[判断题] 确认试验所在单位是否具备适当条件是申办者的职责，而不是监查员的工作内容。

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第8题

[判断题] 监查员是申办者与研究者之间的主要联系人。

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第9题

[判断题] 监查员应协助研究者进行必要的通知及申请事宜，向申办者报告试验数据和结果。

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