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【判断题】

发生严重不良事件后,要采取必要措施以保证受试者安全并及时报告药政管理部门,也向涉及相同药品的临床试验的其他研究者通报。

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第3题

A、A.与研究者共同研究,采取措施保证受试者安全  B、B.向药政管理部门报告  C、C.试验结束前,不向其他有关研究者通报  D、D.向伦理委员会报告  

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第5题

A、药品生产企业应当立即开展调查,详细了解药品群体不良事件发生、药品使用、患者诊治及药品生产、储存、流通、既往类似不良事件等情况  B、药品经营企业应当立即告知药品生产企业,同时迅速开展自查,必时应当暂停药品的销售  C、医疗机构应当积极救治患者,迅速开展临床调查,分析事件发生的原因,必时可采取暂停药品的使用等紧急措施  D、药品监督管理部门可采取暂停生产、销售、使用或者召回药品等控制措施  

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第7题

A、突然发生造成或者可能造成严重社会危害,需采取应急处置措施应对自然灾害、事故灾难、公共卫生事件和社会安全事件  B、突然发生,造成或者可能造成严重社会危害,需采取应急处置措施应对的社会安全事件  C、突然发生的需采取应急处置措施应对的自然灾害、事故灾难、公共卫生事件和社会安全事件  

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