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【判断题】

申办者与研究者一起迅速研究所发生的严重不良事件，采取必要措施以保证受试者安全。

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更多“申办者与研究者一起迅速研究所发生的严重不良事件，采取必要措施以保证受试者安全。”相关的问题

第1题

[判断题] 监查员是申办者与研究者之间的主要联系人。

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第2题

[填空题] （）是申办者与研究者之间的主要联系人。

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第3题

[简答题] 发生严重不良事件时，研究者应收集严重不良事件信息后，再行报告申办者等。此话正确吗？

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第4题

[] 研究者不遵从方案、药品临床试验管理规范或法规进行临床试验时，申办者应指出以求纠正，如情况严重或持续不遵从则应中止研究者进行临床试验并向药政管理部门报告。（）

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第5题

[判断题] 研究者不遵从方案、药品临床试验管理规范或法规进行临床试验时，申办者应指出以求纠正，如情况严重或持续不遵从则应向药政管理部门报告，但无权中止研究者继续临床试验。

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第6题

[] 在发生严重不良事件时，申办者不应作下列哪项？（）

A、A.与研究者共同研究，采取必要措施以保证受试者安全 B、B.向药政管理部门报告 C、C.试验结束前，不向其他有关研究者通报 D、D.向伦理委员会报告

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第7题

[单选题] （）由申办者委任并对申办者负责的人员，其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据。

A、协调研究者 B、监查员 C、研究者 D、申办者

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第8题

[填空题] 研究者有义务采取必要的措施以保障受试者的安全，并记录在案。在临床试验过程中如发生严重不良事件，研究者应立即对（）采取适当的治疗措施，同时报告药物监督管理部门、卫生行政部门、申办者和（），并在报告上签名及注明日期。

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第9题

[单选题] 在多中心临床试验中负责协调各参加中心的研究者的工作的一名研究者是（）。

A、协调研究者 B、监查员 C、研究者 D、申办者

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