A、药品生产企业应当立即开展调查，详细了解药品群体不良事件的发生、药品使用、患者诊治以及药品生产、储存、流通、既往类似不良事件等情况
B、药品经营企业应当立即告知药品生产企业，同时迅速开展自查，必要时应当暂停药品的销售
C、医疗机构应当积极救治患者，迅速开展临床调查，分析事件发生的原因，必要时可采取暂停药品的使用等紧急措施
D、药品监督管理部门可以采取暂停生产、销售、使用或者召回药品等控制措施
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A、A.是突然发生的药品不良反应/事件 B、B.是在同一地区发生的药品不良反应/事件 C、C.是同一时段内发生的药品不良反应/事件 D、D.受试者中有人发生的药品不良反应/事件 E、E.是在使用同一种药品进行预防、诊断或治疗疾病过程中出现的不良反应/事件
A、在药物治疗过程中所发生的任何不良医学事件可称为药物不良事件 B、缩写为ADR C、药物不良事件不一定与药物治疗有因果关系 D、包括药品不良反应、药品标准缺陷、药品质量问题、用药失误和药物滥用等 E、药物不良事件可揭示不合理用药及医疗系统存在的缺陷
A、发布药品不良反应警示信息 B、对设区的市级、县级药品不良反应监测机构进行技术指导 C、组织开展行政区域内严重药品不良反应的调查和评价，协助有关部门开展药品群体不良事件的调查 D、组织开展行政区域内药品不良反应报告和监测的宣传、培训工作
A、必须指定专（兼）职人员负责 B、《药品不良反应/事件报告表》的填报内容应真实、完整、准确 C、每季度集中向所在地的省级药品不良反应监测中心报告 D、新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告
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