【判断题】
查看正确答案A、有充分的临床试验依据 B、试验用药品的正确使用方法 C、伦理委员会和知情同意书 D、保护受试者身体状况良好
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更多“伦理审查与知情同意是保障受试者权益的主要措施，即由独立的机构伦理委员会开展伦理审查，研究者与受试者（或其监护人）签署知情同意书”相关的问题
第4题
A、对无行为能力能力的受试者，如果伦理委员会原则上同意、研究者认为受试者参加实验符合其本身利益时，则这些病人也可以进入试验，同时应经其法定监护人同意并签名及注明日期 B、儿童作为受试者，必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意书，当儿童能做出同意参加研究的决定时，还必须征得本人同意 C、在紧急情况下，无法取得本人及其合法代表人的知情同意书，如缺乏已被证实有效的治疗方法，而试验药物有望挽救生命，恢复健康，或减轻病痛，可考虑作为受试者，但需要在实验方案和有关文件中清楚说明接受这些受试者的方法，并事先取得伦理委员会的同意 D、都不可以
第7题
A、伦理委员会原则上同意 B、研究者认为参加试验符合受试者本身利益 C、研究者可在说明情况后代替受试者或其法定监护人在知情同意书上签字并注明日期 D、其法定监护人在知情同意书上签字并注明签字日期
第9题
A、受试者要撤销知情同意必须在实验开始前 B、受试者要撤销知情同意必须在人体实验告一段落后 C、受试者要撤销知情同意必须经人体实验主持人的同意后 D、受试者在任何时候都可以自由撤销知情同意或退出人体实验
