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【单选题】

伦理委员会应从保障受试者权益与安全的角度重点审议：（）

A、研究方案

B、知情同意书

C、研究方案和知情同意书

D、试验者资格

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第1题

[判断题] 伦理审查与知情同意是保障受试者权益的主要措施，即由独立的机构伦理委员会开展伦理审查，研究者与受试者（或其监护人）签署知情同意书

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第2题

[判断题] 伦理委员会主要从保护受试者权益的角度审阅试验方案，不包括对研究者资格的稽查。

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第3题

[判断题] 伦理委员会主要从保护受试者权益的角度审阅试验方案，不包括对稽查员资格的稽查。

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第4题

[判断题] 保障受试者权益的两项措施是伦理委员会和医生的医德。

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第5题

[判断题] 保障受试者的权益是伦理委员会的职责。

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第6题

[单选题] 保障受试者权益的主要措施是（）

A、有充分的临床试验依据 B、试验用药品的正确使用方法 C、伦理委员会和知情同意书 D、保护受试者身体状况良好

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第7题

[单选题] 伦理委员会从下列哪个角度审阅试验方案？（）

A、保护受试者权益 B、研究的严谨性 C、主题的先进性 D、疾病的危害性

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第8题

[判断题] 如发现涉及试验药品的重要新资料有必要再次取得受试者同意，则必须将知情同意书作出书面修改，送伦理委员会批准后，再征得受试者同意。（）

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第9题

[单选题] 伦理委员会审阅试验方案中一般不考虑（）

A、受试者入选方法是否适当 B、知情同意书内容是否完整易懂 C、受试者是否有相应的文化程度 D、受试者获取知情同意书的方式是否适当

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