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【判断题】

保障受试者权益的两项措施是伦理委员会和医生的医德。

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第1题

[判断题] 伦理审查与知情同意是保障受试者权益的主要措施，即由独立的机构伦理委员会开展伦理审查，研究者与受试者（或其监护人）签署知情同意书

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第2题

[单选题] 保障受试者权益的主要措施是（）

A、有充分的临床试验依据 B、试验用药品的正确使用方法 C、伦理委员会和知情同意书 D、保护受试者身体状况良好

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第3题

[判断题] 保障受试者的权益是伦理委员会的职责。

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第4题

[判断题] 伦理委员会主要从保护受试者权益的角度审阅试验方案，不包括对研究者资格的稽查。

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第5题

[判断题] 伦理委员会主要从保护受试者权益的角度审阅试验方案，不包括对稽查员资格的稽查。

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第6题

[多选题] 保护受试者权益的主要措施是（）

A、临床试验方案 B、伦理委员会 C、试验药品药检报告 D、知情同意书

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第7题

[单选题] 伦理委员会应从保障受试者权益与安全的角度重点审议：（）

A、研究方案 B、知情同意书 C、研究方案和知情同意书 D、试验者资格

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第8题

[判断题] 研究者提前终止或暂停一项临床试验必须通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会，并述明理由。（）

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第9题

[判断题] 研究者提前终止或暂停一项临床试验时，必须事先通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会，并述明理由。

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