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【单选题】

伦理委员会审阅试验方案中一般不考虑（）

A、受试者入选方法是否适当

B、知情同意书内容是否完整易懂

C、受试者是否有相应的文化程度

D、受试者获取知情同意书的方式是否适当

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第1题

[判断题] 伦理委员会审阅试验方案时，不包括对申办者资格的稽查。

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第2题

[判断题] 伦理委员会主要从保护受试者权益的角度审阅试验方案，不包括对研究者资格的稽查。

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第3题

[判断题] 伦理委员会主要从保护受试者权益的角度审阅试验方案，不包括对稽查员资格的稽查。

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第4题

[判断题] 临床试验前对临床试验方案进行审阅是伦理委员会的职责。（）

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第5题

[判断题] 伦理委员会主要从科学的角度审阅试验方案。

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第6题

[单选题] 经过下列哪项程序，临床试验方可实施？（）

A、向伦理委员会递交申请 B、已在伦理委员会备案 C、试验方案已经伦理委员会口头同意 D、试验方案已经伦理委员会同意并签发了赞同意见

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第7题

[填空题] 伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以（）方式做出决定，参与该临床试验的委员应当（）。因工作需要可邀请非委员会的专家出席会议，但不投票。伦理委员会应建立工作程序，所有会议及其决议应有书面记录，记录保存至临床试验结束后五年。

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第8题

[判断题] 伦理委员会不需要对试验设计的科学效率进行审阅。（）

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第9题

[判断题] 临床试验方案批准后，在临床试验过程中的修改可不报告伦理委员会。（）

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