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【判断题】

伦理委员会审阅试验方案时，不包括对申办者资格的稽查。

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第1题

[判断题] 伦理委员会主要从保护受试者权益的角度审阅试验方案，不包括对研究者资格的稽查。

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第2题

[判断题] 伦理委员会主要从保护受试者权益的角度审阅试验方案，不包括对稽查员资格的稽查。

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第3题

[判断题] 临床试验开始前应制定试验方案，该方案应由研究者与申办者共同商定并签字，报伦理委员会审批后实施。

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第4题

[判断题] 申办者应及时向伦理委员会提交临床试验方案，请求批准。

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第5题

[判断题] 多中心临床试验方案及附件由主要研究者起草后经申办者同意，伦理委员会批准后执行。

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第6题

[判断题] 临床试验前对临床试验方案进行审阅是伦理委员会的职责。（）

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第7题

[] 申办者在获得药政管理部门批准并征得伦理委员会同意后开始按方案和本规范原则组织临床试验。（）

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第8题

[判断题] 多中心临床试验方案及附件起草后由各中心主要研究者共同讨论制定，经申办者同意，伦理委员会批准后执行。

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第9题

[判断题] 申办者提供的研究者手册内容应包括试验用药的生产工艺、伦理委员会批件、质量检验报告和药政管理部门的批件。

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