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【判断题】

申办者应及时向伦理委员会提交临床试验方案,请求批准。

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第6题

A、伦理员会递交申请  B、已在伦理员会备案  C、试验方案已经伦理员会口头同意  D、试验方案已经伦理员会同意并签发了赞同意见  

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第9题

A、多中心临床试验要求同时开始,但可以不同时结束。  B、多中心临床试验申办总负责,并作为临床试验各中心间的协调人。  C、多中心临床试验由一位主要研究总负责,并作为临床试验各中心间的协调人。  D、多中心临床试验方案及附件起草后由各中心主要研究共同讨论制定,经申办同意,伦理员会批准后执行。  

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