A、向伦理委员会递交申请 B、已在伦理委员会备案 C、试验方案已经伦理委员会口头同意 D、试验方案已经伦理委员会同意并签发了赞同意见
A、多中心临床试验要求同时开始,但可以不同时结束。 B、多中心临床试验由申办者总负责,并作为临床试验各中心间的协调人。 C、多中心临床试验由一位主要研究者总负责,并作为临床试验各中心间的协调人。 D、多中心临床试验方案及附件起草后由各中心主要研究者共同讨论制定,经申办者同意,伦理委员会批准后执行。
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