【单选题】
若受试者及其合法代表均无阅读能力,则签署知情同意书时将选择下列哪项?()
A、受试者或其合法代表只需口头同意
B、受试者或合法代表口头同意后找人代替签字
C、见证人参与整个知情同意过程,受试者或合法代表口头同意,由见证人签字
D、见证人可代替受试者参加整个知情过程后并签字
A、受试者或其合法代表只需口头同意
B、受试者或合法代表口头同意后找人代替签字
C、见证人参与整个知情同意过程,受试者或合法代表口头同意,由见证人签字
D、见证人可代替受试者参加整个知情过程后并签字
A、对无行为能力能力的受试者,如果伦理委员会原则上同意、研究者认为受试者参加实验符合其本身利益时,则这些病人也可以进入试验,同时应经其法定监护人同意并签名及注明日期 B、儿童作为受试者,必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意书,当儿童能做出同意参加研究的决定时,还必须征得本人同意 C、在紧急情况下,无法取得本人及其合法代表人的知情同意书,如缺乏已被证实有效的治疗方法,而试验药物有望挽救生命,恢复健康,或减轻病痛,可考虑作为受试者,但需要在实验方案和有关文件中清楚说明接受这些受试者的方法,并事先取得伦理委员会的同意 D、都不可以
A、必需获得受试者的知情同意 B、无行为能力者需获得代理同意 C、获得同意前需要用受试者能够理解的语言向受试者提供基本的信息 D、禁止用欺骗的手法获得受试者同意 E、可以利诱受试者,让他同意
A、必须获得受试者的知情同意 B、无行为能力者须获得代理同意 C、获得同意前须用受试者能够理解的语言向受试者提供基本的信息 D、禁止用欺骗的手法获得受试者同意 E、可以利诱受试者,让他同意