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【单选题】

法定药品质量标准是()。

A、生产标准

B、新药试行标准

C、临床标准

D、企业标准

E、中国药典

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第1题

A、A.药品标准分为法定标准和非法定标准两种,法定标准包括中国药典在内的国家药品标准;非法定标准有行业标准、企业标准等  B、B.法定标准属于强制性标准药品质量的最低标准  C、C.国家药品标准最高标准  D、D.企业标准只能作为企业的内控标准,各项指标均不得低于国家药品标准  

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第2题

A、发达国家药品标准  B、国际先进药品标准  C、国家药品标准  D、(省级)地方药品标准  E、国家推荐标准  

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第3题

A、法定质量标准  B、地方标准  C、企业标准  D、临床研究用药品标准  E、暂行或试行药品质量标准  

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第6题

A、地方标准  B、《中华人民共和国药典》  C、国家药品监督管理部门颁布的药品标准  D、经国家药监部门核准的药品注册标准  

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第7题

A、国家药品标准国家对药品质量要求和检验方法所做的技术规定,药品生产、供应、使用、检验和管理共同遵循的法定依据  B、国家药品标准包括国家药监部门颁布的《中华人民共和国药典》(ChP)和药品标准,以及经国家药品监督管理部门批准的药品注册标准  C、国家药品标准的内容一般包含药品质量指标、生产工艺和检验方法等相关的技术指导原则和规范  D、《中国药典》于1953年编纂出版第一版,2015版第十一版  

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第8题

A、中药材应标明产地  B、合法企业所生产或经营的药品  C、该药品具有法定质量标准  D、有法定的批准文号、生产批号  E、包装和标识物符合法定要求和储存要求  

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第9题

A、企业应把药品质量放在选择药品和供货单位条件的首位  B、药品出库应遵循"先产先出"、"近期先出"和按批号发货的原则  C、购进药品合法企业所生产和经营的药品  D、购进药品应具有法定质量标准  E、购进药品应具有法定的批准文号和生产批号(国家未有规定者除外)  

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第10题

A、A.医疗必需、疗效确切、毒性和副作用小、质量稳定的常用药物及其制剂
B.国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定,药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据
C.质量标准、制备要求、鉴别、杂质检查、含量测定、功能主治及用法用量等
D.一个国家记载药品标准、规格的法典
E.能反映该国家药物生产、医疗和科技的水平,能保证人民用药有效安全
药典中收载了(  

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