药品质量标准的分类()。
A、法定的质量标准
B、地方标准
C、企业标准
D、临床研究用药品标准
E、暂行或试行药品质量标准
A、法定的质量标准
B、地方标准
C、企业标准
D、临床研究用药品标准
E、暂行或试行药品质量标准
A、A、生物制品全部达到国际标准
B、中药标准主导国际标准制定
C、药品经营企业100%符合《药品经营质量管理规范》要求
D、新开办的零售药店必须配备执业药师
E、药品生产企业100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求
此题为多项选择题。
A、国家药品标准是国家对药品质量要求和检验方法所做的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理共同遵循的法定依据 B、国家药品标准包括国家药监部门颁布的《中华人民共和国药典》(ChP)和药品标准,以及经国家药品监督管理部门批准的药品注册标准 C、国家药品标准的内容一般包含药品质量指标、生产工艺和检验方法等相关的技术指导原则和规范 D、《中国药典》于1953年编纂出版第一版,2015版是第十一版
A、A.药品标准分为法定标准和非法定标准两种,法定标准是包括中国药典在内的国家药品标准;非法定标准有行业标准、企业标准等 B、B.法定标准属于强制性标准,是药品质量的最低标准 C、C.国家药品标准是最高标准 D、D.企业标准只能作为企业的内控标准,各项指标均不得低于国家药品标准