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【多选题】

国家药品标准是国家对药品质量要求和检验方法所做的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理共同遵循的法定依据,下列属于国家药品标准的是()

A、地方标准

B、《中华人民共和国药典》

C、国家药品监督管理部门颁布的药品标准

D、经国家药监部门核准的药品注册标准

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第1题

A、国家药品标准国家药品质量要求验方法所做的技术规定,药品生产、供应、使用、管理共同遵循的法定依据  B、国家药品标准包括国家药监部门颁布的《中华人民共国药典》(ChP)药品标准,以及经国家药品监督管理部门批准的药品注册标准  C、国家药品标准的内容一般包含药品质量指标、生产工艺验方法等相关的技术指导原则规范  D、《中国药典》于1953年编纂出版第一版,2015版第十一版  

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第3题

A、A.医疗必需、疗效确切、毒性副作用小、质量稳定的常用药物及其制剂
B.国家药品质量规格及验方法所作的技术规定,药品生产、供应、使用、管理部门共同遵循的法定依据
C.质量标准、制备要求、鉴别、杂质查、含量测定、功能主治及用法用量等
D.一个国家记载药品标准、规格的法典
E.能反映该国家药物生产、医疗科技的水平,能保证人民用药有效安全
药典中收载了(  

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第4题

A、国家药品监督管理部门主管全国药品注册工作  B、国家药品监督管理部门负责对药物临床试验、药品生产进口进行审批  C、省级药品监督管理部门受国家药品监督管理部门委托,对药品注册申报资料的完整性、规范性真实性进行审查,并对试验现场进行核査  D、药品验机构负责对注册药品进行质量标准复核  

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第5题

A、发达国家药品标准  B、国际先进药品标准  C、国家药品标准  D、(省级)地方药品标准  E、国家推荐标准  

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第6题

A、药品抽查验只能按照验成本收取费用  B、国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布  C、抽样人员在药品抽样时应当认真药品贮存条件否符合要求  D、当事人对药品验机构的药品验结果有异议,可以向相关的药品验机构提出复验  

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第7题

A、中国食品药品定硏究院负责注册审批验及质量标准复核工作,监督验、委托验、抽査验以及安全性评价验,复验,生物制品批签发  B、国家药典委员会组织编制与修订《中国药典》及其增补本,国家药品标准以及药用辅料、直接接触药品的包装材料容器的技术要求质量标准  C、国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心前身为原国家食品药品监督管理局药品认证管理中心  D、国家食品药品监督管理总局药品审评中心加挂国家药品不良反应监测中心的牌子  

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第8题

A、A.制定执行药品标准  B、B.制定国家基本药物  C、C.药品不良反应监测报告制度  D、D.要品品种的整顿淘汰  E、E.对药品实行处方药非处方药管理  

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第9题

A、中国食品药品定研究院  B、国家药品监督管理部门药品审评中心  C、国家药品监督管理部门药品评价中心  D、国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心  

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