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【填空题】

药品标准是药品现代化生产和质量管理的重要组成部分,是药品()共同遵循的法定依据。

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第1题

A、中药饮片炮制,必须按照国家药品标准炮制,国家药品标准没有规定,必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定炮制规范炮制  B、储存中药饮片应当设立专用库房,中药饮片柜斗谱书写应当正名正字  C、中药饮片药品批发企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格3年以上药品经营质量管理工作经历  D、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GAP证书》,必须以中药材为起始原料,使用符合药用标准中药材  

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第2题

A、国家药品标准国家对药品质量要求检验方法所做技术规定,药品生产、供应、使用、检验管理共同遵循法定依据  B、国家药品标准包括国家药监部门颁布《中华人民共国药典》(ChP)药品标准,以及经国家药品监督管理部门批准药品注册标准  C、国家药品标准内容一般包含药品质量指标、生产工艺检验方法等相关技术指导原则规范  D、《中国药典》于1953年编纂出版第一版,2015版第十一版  

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第3题

A、A.药品生产管理质量保证  B、B.药品经营管理质量保证  C、C.药品生产管理质量控制  D、D.药品生产管理质量管理  

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第5题

A、地方标准  B、《中华人民共国药典》  C、国家药品监督管理部门颁布药品标准  D、经国家药监部门核准药品注册标准  

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第6题

A、A、生物制品全部达到国际标准
B、中药标准主导国际标准制定
C、药品经营企业100%符合《药品经营质量管理规范》要求
D、新开办零售药店必须配备执业药师
E、药品生产企业100%符合2010年修订药品生产质量管理规范》要求
此题为多项选择题。  

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第9题

A、管理思想代化  B、管理组织代化  C、管理方法管理手段代化  D、管理过程代化  

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